※追記更新（2020.12.02）
11/30付でオーストラリアTGAから「eCTD baseline sequences」および「eCTD withdrawals」と題するガイダンス通知が発出されています。
書類形式をペーパー・CTD・NeeSからeCTDに変換するガイダンスおよびeCTD dossiersからの情報引き出しに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l「eCTD baseline sequences」
https://www.tga.gov.au/resource/ectd-baseline-sequences
l「eCTD withdrawals」
https://www.tga.gov.au/resource/ectd-withdrawals
【12/2付追記更新】
12/1付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA shares guidance on eCTD withdrawals and baseline sequences」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/asia-pacific-roundup-pmda-puts-patients-at-heart-o
11/30付でオーストラリアTGAから「eCTD baseline sequences」および「eCTD withdrawals」
書類形式をペーパー・CTD・NeeSからeCTDに変換するガ
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに
l「eCTD baseline sequences」
https://www.tga.gov.au/
l「eCTD withdrawals」
https://www.tga.gov.au/
【12/2付追記更新】
12/1付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA shares guidance on eCTD withdrawals and baseline sequences」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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