GMP Platformのニュース記事として、7/11付で「ICH M7(R1)のニュース」を、また7/31付で「ICH Q3C(R6)のニュース」をお伝えしましたが、今般8/4付でEMAがICH Q3C(R6)とM7（R1）のパブコメを開始しました。
通知文書自体は、Q3C(R6)とM7(R1)の両者ともに7/23付となっていますが、Q3C(R6)については「 Q3C (R6): Impurities: guideline for residual solvents」と題して、またM7(R1)については「Application of the principles of the ICH M7 guideline to calculation of compound-specific acceptable intakes」と題して、ステップ2b文書のパブコメを開始したことになります（要はステップ3にあたります）。
パブコメ締め切りは、Q3C(R6)が2015年11月3日、M7(R1)が2016年2月3日です。
詳細は下記URLsをご参照ください。
【ICH Q3C(R6)ガイドラインのパブコメ関連】
●ICH Q3C(R6)ガイドラインのパブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500191491&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●ICH Q3C(R6)ガイドラインのEMAパブコメ版
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/08/WC500191491.pdf
【ICH M7(R1)ガイドラインのパブコメ関連】
●ICH M7(R1)ガイドラインのパブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500191489&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●ICH M7(R1)ガイドラインのEMAパブコメ版
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/08/WC500191489.pdf
通知文書自体は、Q3C(R6)とM7(R1)の両者ともに7/23付となっていますが、Q3C(R6)については「 Q3C (R6): Impurities: guideline for residual solvents」と題して、またM7(R1)については「Application of the principles of the ICH M7 guideline to calculation of compound-specific acceptable intakes」と題して、ステップ2b文書のパブコメを開始したことになります（要はステップ3にあたります）。
パブコメ締め切りは、Q3C(R6)が2015年11月3日、M7(R1)が2016年2月3日です。
詳細は下記URLsをご参照ください。
【ICH Q3C(R6)ガイドラインのパブコメ関連】
●ICH Q3C(R6)ガイドラインのパブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500191491&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●ICH Q3C(R6)ガイドラインのEMAパブコメ版
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/08/WC500191491.pdf
【ICH M7(R1)ガイドラインのパブコメ関連】
●ICH M7(R1)ガイドラインのパブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500191489&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●ICH M7(R1)ガイドラインのEMAパブコメ版
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/08/WC500191489.pdf
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