米国FDA/Investigational IVDsのガイダンス、もっと明確にして貰えません?
2017年12/16付GMP Platformトピック「米国FDA/Targeted therapies開発に向けて!」でお伝えした、ドラフトガイダンス「Investigational IVDs Used in Clinical Investigations of Therapeutic Products」 に関して、業界からの声が記事に取り上げられています。
3/29付のRAPS記事「Investigational IVDs: Companies Seek More Clarity in Draft Guidance」です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/investigational-ivds-companies-seek-more-clarity
3/29付のRAPS記事「Investigational IVDs: Companies Seek More Clarity in Draft Guidance」です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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