2/16付でEMAから「Recommendation to marketing authorisation holders, highlighting recent measures in the human field to promote replacement, reduction, and refinement (3Rs) measures described in the European Pharmacopoeia」と題する更新通知が発出されています。
本通知は、本年1/1付でワクチンに適用されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2018/01/WC500242195.pdf
なお、“3Rs”関連のGMP Platformトピックスとしては、過去に以下のようなものをお伝えしていますので、合せてご参照ください。
・2018年1/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) に係る品質管理の試験室移管に関するガイダンス採択」
・2017年12/20付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の2018年度ワークプラン」
・2017年2/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の更新通知」
・2016年12/22付トピック「EMA／Guideline on the principles of regulatory acceptance of 3Rs testing approaches」
・2016年12/22付トピック「EMA／3Rs (replacement, reduction and refinement) に関するWorking Groupの更新通知」
・2016年9/1付トピック「EMA／試験検査への動物使用の代替・低減・改良に関するガイダンスのパブコメ 」
本通知は、本年1/1付でワクチンに適用されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照くださ
http://www.ema.europa.eu/docs/
なお、“3Rs”関連のGMP Platformトピックスとしては、
・2018年1/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) に係る品質管理の試験室移管に関するガイダンス採択」
・2017年12/20付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の2018年度ワークプラン」
・2017年2/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の更新通知」
・2016年12/22付トピック「EMA／Guideline on the principles of regulatory acceptance of 3Rs testing approaches」
・2016年12/22付トピック「EMA／3Rs (replacement, reduction and refinement) に関するWorking Groupの更新通知」
・2016年9/1付トピック「EMA／
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