12/19付でEMAから「Work plan for the joint CVMP/CHMP working group on the application of the 3Rs (replacement, reduction and refinement) in regulatory testing of medicinal products (J3RsWG)」と題して、“3R”についての2018年度ワークプランが発出されています。
3R関係の通知、GMP Platform関係者の中にどれだけ関係者が居られるか疑問ですが、関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Work_programme/2011/10/WC500115627.pdf
なお、“3Rs”関連のGMP Platformトピックスとしては、過去に以下のようなものをお伝えしていますので、合せてご参照ください。
・2017年2/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の更新通知」
・2016年12/22付トピック「EMA／Guideline on the principles of regulatory acceptance of 3Rs testing approaches」
・2016年12/22付トピック「EMA／3Rs (replacement, reduction and refinement) に関するWorking Groupの更新通知」
・2016年9/1付トピック「EMA／試験検査への動物使用の代替・低減・改良に関するガイダンスのパブコメ 」
3R関係の通知、GMP Platform関係者の中にどれだけ関係者が居られるか疑問で
http://www.ema.europa.eu/docs/
なお、“3Rs”関連のGMP Platformトピックスとしては、
・2017年2/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の更新通知」
・2016年12/22付トピック「EMA／Guideline on the principles of regulatory acceptance of 3Rs testing approaches」
・2016年12/22付トピック「EMA／3Rs (replacement, reduction and refinement) に関するWorking Groupの更新通知」
・2016年9/1付トピック「EMA／
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント