米国FDA/GDUFA関係の情報、知りたきゃココ見なさい!

2018年1/2付で米国FDA/ Generic Drugs Science and Researchから「GDUFAGeneric Drug User Fee Amendments)関係の情報ウェブサイトといったものが、複数のウェブサイト形式で公開されています。
 
米国でのジェネリック医薬品の製造や輸出等を行っている企業にあっては、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。

●Priorities & Projects
https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/ucm585132.htm

●Research Publications & Resources
https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/ucm585393.htm

●Guidances & Reports
https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/ucm585412.htm

●Collaboration Opportunities
https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/ucm585566.htm

●Generic Drugs Science & Research News
https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/ucm590300.htm

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます