※追記更新（2017.07.01）
※追記更新（2017.07.19）
6/29付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
※追記更新（2017.07.19）
6/29付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
5/17付のGMP Platformトピック「EMA／審査関係の更新通知（2017 年5月付）」の6月付更新通知に相当するものです。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
今般、更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）
● 「What's New?」ウェブサイト
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/landing/whats_new.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c4
http://www.ema.europa.eu/ema/
● 個々の通知類（一部は6/30付の更新）
Type-II variations: questions and answers (updated)
Pre-submission checklist for type II variation applications
European Medicines Agency practical guidance on the application form for centralised type IA and IB variations (updated)
Pre-notification check for type IA/IAIN variations(updated)
Classification of changes: questions and answers(updated)
Guidance for applicants for the preparation of the precise scope section of the variation application form
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
Type-IA variations: questions and answers (updated)
Type-IB variations: questions and answers (updated)
Improving quality of submissions (updated)
Type-IB variations: questions and answers (updated)
Improving quality of submissions (updated)
Type-II variations: questions and answers (updated)
Pre-submission checklist for type II variation applications
European Medicines Agency practical guidance on the application form for centralised type IA and IB variations (updated)
Pre-notification check for type IA/IAIN variations(updated)
Classification of changes: questions and answers(updated)
Guidance for applicants for the preparation of the precise scope section of the variation application form
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
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