5/16付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
4/7付のGMP Platformトピック「EMA／審査関係の更新通知（2017 年4月付）」の5月付更新通知に相当するものです。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
今般、更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）
● 「What's New?」ウェブサイト
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/landing/whats_new.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c4
http://www.ema.europa.eu/ema/
● 個々の通知類（直接的には品質に関係の無いものも含めています）
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
Post-authorisation safety studies: questions and answers (updated)
Post-authorisation measures: questions and answers (updated)
Transparency: questions and answers (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
Post-authorisation safety studies: questions and answers (updated)
Post-authorisation measures: questions and answers (updated)
Transparency: questions and answers (updated)
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