※初出掲載（2022.11.30）
※追記更新（2022.12.02）
11/30付でECから「Updated information pack for candidate EU reference laboratories published」と題して、「European Union reference laboratories (EURLs) in the field of in vitro diagnostic medical devices: Information pack for candidate laboratories」の改訂版（Version 3）が発出されています。
体外診断医療機器In vitro diagnostic medical devices (IVDs)の情報集といったものですが、IVDsの勉強には有
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびに情報集
l EC「Updated information pack for candidate EU reference laboratories published」
https://health.ec.europa.eu/
l 情報集「European Union reference laboratories (EURLs) in the field of in vitro diagnostic medical devices: Information pack for candidate laboratories」
https://health.ec.europa.eu/
【12/2付追記更新】
12/1付のRAPSがEuro Roundup内に「European Commission updates information for prospective reference laboratories」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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