厚生労働省/医薬品等の変更計画(PACMP)の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

6/18付GMP Platformトピック「厚生労働省/医薬品等の変更計画(PACMP)の確認申請等の取扱いについて」としてお伝えした、6/16付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課からの薬生薬審発0616第14号「医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて」についてのQ&Aとなる事務連絡「医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集(QA)について」が同課から7/30付で発出されています。

この8/1付の改正法の施行に伴う“駆け込み事務連絡”かと思われます。

詳細は、下記URLのQ&Aをご参照ください。
https://www.pref.ibaraki.jp/hokenfukushi/yakumu/tuuchi/houkaiseitoukankei/documents/jimurenraku20210730.pdf

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