3/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課（一般社団法人日本産業・医療ガス協会）という形で「医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準）の改訂について」と題して事務連絡（JIMGA医発第28-1号）が発出されています。
本医療用ガスGMPは、PIC/S加盟申請にあたってのギャップ分析の際に「当時(2011年頃)、本邦には医療用ガスにはGMPがかかっていない」ということの中で、自主基準として発出されたと認識しています。
今般その自主基準である医療用ガスGMPが改訂されたということになります。
下記URLからダウンロード可能ですので、関係者にあってはご参照ください。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/gasu.pdf
本医療用ガスGMPは、PIC/S加盟申請にあたってのギャップ分析の際に「当時(2011年頃)、本邦には医療用ガスにはGMPがかかっていない」ということの中で、自主基準として発出されたと認識しています。
今般その自主基準である医療用ガスGMPが改訂されたということになります。
下記URLからダウンロード可能ですので、関係者にあってはご参照ください。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/gasu.pdf
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