2/9付で米国FDAが「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2016 (updated)」と題して、CBER管轄のガイダンスの2016年度発出計画の更新通知を掲載しています。
本更新通知は、1/15付のGMP Platformトピックス「米国FDA／CBERガイダンスの2016年度発出計画」として掲載した情報の更新版に相当します。
２つのカテゴリーにおける発出予定数が増えています。
関係者にあってはご確認ください。
・Blood and Blood Components: 6 ⇒ 7
・Cellular, Tissue, and Gene Therapy: 3 ⇒ 4
・Other: 2 ⇒ 2 (変動なし)
以下のURLから参照できます。
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf
本更新通知は、1/15付のGMP Platformトピックス「米国FDA／CBERガイダンスの2016年度発出計画」として掲載した情報の更新版に相当します。
２つのカテゴリーにおける発出予定数が増えています。
関係者にあってはご確認ください。
・Blood and Blood Components: 6 ⇒ 7
・Cellular, Tissue, and Gene Therapy: 3 ⇒ 4
・Other: 2 ⇒ 2 (変動なし)
以下のURLから参照できます。
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント