7/31付でEMAから「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 22-25 July 2019」が報告されています。
2019年7月度の報告に当たりますが、今般は、さらに「2018年11/26にEMAと米国FDAによる共同ワークショップ報告」についてPress Releaseしています。
ワークショップ報告については、8/1付GMP Platformトピック「EMA – 米国FDA／PRIME・Breakthrough Therapiesとしての品質と製造のデータパッケージに関するワークショップの報告 」をご参照ください。
今回の更新報告については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 22-25 July 2019」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/recommendations-eligibility-prime-scheme-adopted-chmp-meeting-22-25-july-2019_en.pdf
l「List of products granted eligibility to PRIME」
https://www.ema.europa.eu/documents/report/list-products-granted-eligibility-prime_en-0.xlsx
l「PRIME: priority medicines」（PRIME全体のウェブサイトです）
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/prime-priority-medicines
なお、前回の更新については、2019年7/4付GMP Platformトピック「EMA／PRIME: priority medicinesのアップデート（2019年7月3日付）」としてお伝えしています。
2019年7月度の報告に当たりますが、今般は、さらに「201
ワークショップ報告については、8/1付GMP Platformトピック「EMA – 米国FDA／PRIME・Breakthrough Therapiesとしての品質と製造のデータパッケージに関す
今回の更新報告については、下記URLsのウェブサイト並びにサ
l「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 22-25 July 2019」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「List of products granted eligibility to PRIME」
https://www.ema.europa.eu/
l「PRIME: priority medicines」（PRIME全体のウェブサイトです）
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、前回の更新については、2019年7/4付GMP Platformトピック「EMA／PRIME: priority medicinesのアップデート（2019年7月3日付）」
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