※追記更新（2019.06.15）
※追記更新（2019.08.16）
6/6付で米国FDAから「Nonalcoholic Steatohepatitis with Compensated Cirrhosis: Developing Drugs for Treatment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
Nonalcoholic Steatohepatitis with Compensated Cirrhosis（代償性肝硬変を伴う非アルコール性脂肪性肝炎）の治療薬開発のためのドラフトガイダンスです。
また本件に伴い、6/6付のRAPSが「CDER Drafts Drug Development Guidance on NASH With Compensated Cirrhosis」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Nonalcoholic Steatohepatitis with Compensated Cirrhosis: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/127738/download
l6/6付RAPS「CDER Drafts Drug Development Guidance on NASH With Compensated Cirrhosis」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/6/cder-drafts-drug-development-guidance-on-nash-with ]
【6/15付追記更新】
6/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Trials for Treatment of Symptom-Free Cirrhosis」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/191662-fda-issues-guidance-on-trials-for-treatment-of-symptom-free-cirrhosis
【8/16付追記更新】
8/15付のRAPSが「Drugmakers Seek US, EU Harmonization on NASH Drug Development Guidance」と題して、パブコメに提出されたご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/drugmakers-seek-us-eu-harmonization-on-nash-drug
※追記更新（2019.08.16）
6/6付で米国FDAから「Nonalcoholic Steatohepatitis with Compensated Cirrhosis: Developing Drugs for Treatment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出
Nonalcoholic Steatohepatitis with Compensated Cirrhosis（
また本件に伴い、6/6付のRAPSが「CDER Drafts Drug Development Guidance on NASH With Compensated Cirrhosis」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
l企業向けドラフトガイダンス「Nonalcoholic Steatohepatitis with Compensated Cirrhosis: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
l6/6付RAPS「CDER Drafts Drug Development Guidance on NASH With Compensated Cirrhosis」
https://www.raps.org/news-and-
【6/15付追記更新】
6/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Trials for Treatment of Symptom-Free Cirrhosis」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【8/16付追記更新】
8/15付のRAPSが「Drugmakers Seek US, EU Harmonization on NASH Drug Development Guidance」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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