6/14付で厚生労働省医薬・生活衛生局総務課国際薬事規制室から「第６回医薬品規制調和国際会議（ ICH）が開催されました」と題して、6/2から6/7に神戸で開催された「第６回医薬品規制調和国際会議（ ICH ）」の概要が報告されています。
Qシリーズとしては、以下の通り。
［新規トピックス］
・Q13：連続生産
・Q2(R2) / Q14 ：分析法の開発と Q2 (R1) （分析法バリデーション）の改訂
［ガイドライン作成］
・Q3D(R1) ：医薬品の元素不純物（step 2b）
《注》6/4付（6/13付追記更新）GMP Platformトピック「【速報】ICH／Q3D (R1) ：Step 2bドラフト（カドミウムPDE）が公開、パブコメへ」参照のこと。
詳細は、下記URLの速報をご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212311.html
Qシリーズとしては、以下の通り。
［新規トピックス］
・Q13：連続生産
・Q2(R2) / Q14 ：分析法の開発と Q2 (R1) （分析法バリデーション）の改訂
［ガイドライン作成］
・Q3D(R1) ：医薬品の元素不純物（step 2b）
《注》6/4付（6/13付追記更新）GMP Platformトピック「【速報】ICH／Q3D (R1) ：Step 2bドラフト（カドミウムPDE）が公開、パブコメへ」
詳細は、下記URLの速報をご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212311.html
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