5/17付で米国FDAから長官Scott Gottlieb氏の「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to shine light on situations where drug makers may be pursuing gaming tactics to delay generic competition」と題するステートメントが発出されています。
また合せて、「Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries」と題する通知が発出されています。
米国内薬価対策の一環としてのジェネリック医薬品の名称に関わるものです。
これらについて、5/17付のRAPSが「FDA Begins Naming Firms Accused of Stalling Generic Competitors」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント等をご参照ください。
●ステートメント「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to shine light on situations where drug makers may be pursuing gaming tactics to delay generic competition」
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607930.htm
●通知「Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries」
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/AbbreviatedNewDrugApplicationANDAGenerics/ucm607738.htm
●5/17付RAPS「FDA Begins Naming Firms Accused of Stalling Generic Competitors」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/fda-begins-naming-firms-accused-of-stalling-generi
また合せて、「Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries」と題する通知が発出されています。
米国内薬価対策の一環としてのジェネリック医薬品の名称に関わる
これらについて、5/17付のRAPSが「FDA Begins Naming Firms Accused of Stalling Generic Competitors」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント等をご
●ステートメント「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to shine light on situations where drug makers may be pursuing gaming tactics to delay generic competition」
https://www.fda.gov/
●通知「Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries」
https://www.fda.gov/Drugs/
●5/17付RAPS「FDA Begins Naming Firms Accused of Stalling Generic Competitors」
https://www.raps.org/news-and-
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