米国FDA/コンビネーション製品の新たなクラス分け提案

※追記更新(2018.05.16)

5/14付のRAPSが「FDA Proposes Changes to Classification Rules for Combo Products」と題して、コンビネーション製品の新たなクラス分け提案についての公報を記事に取り上げています。
 
米国内へコンビネーション製品を輸出或いは米国内で製造している企業にあっては、本ニュース記事並びに公報をご参照ください。
 
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
当該公報もニュース記事末尾にリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/fda-proposes-changes-to-classification-rules-for-c

【5/16付追記更新】
5/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Proposes to Drop Second Appeals for Medical Product Classificationsと題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186822-fda-proposes-to-drop-second-appeals-for-medical-product-classifications
 

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