3/29付（4/4付追記更新）GMP Platformトピック「USP／お前らがバイオシミラー承認を遅らせているのじゃ！ 」に関連する内容ですが、4/30付のRAPSが「USP Will Not Move Forward With Proposal on Biologics Naming」と題してUSPに関する記事を掲載しています。
USPは、生物製剤の命名法に関するPharmacopeial Forumに発表された提案を進めるつもりではなく、“Epoetin”のモノグラフの実施日(5/1予定)を延期するとのことです。
他の製品の命名にも影響することになりそうです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/usp-will-not-move-forward-with-proposal-on-biologi
USPは、生物製剤の命名法に関するPharmacopeial Forumに発表された提案を進めるつもりではなく、“
他の製品の命名にも影響することになりそうです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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