※追記更新（2018.04.24）
4/20付でオーストラリアTGAから「Biologicals regulatory framework proposed changes to start on 1 July 2018」と題する通知が発出されています。
その名の通り、本年7/1からバイオ医薬品の規制フレームワークを変更させたいというものです。
また、本件について、4/20付のRAPSが「Australia Proposes Changes to Biologics Regulations 」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まると思います。
本通知及びニュース記事は、下記URLsから閲覧可能です。
●4/20付TGA通知「Biologicals regulatory framework proposed changes to start on 1 July 2018」
https://www.tga.gov.au/publication/biologicals-regulatory-framework-proposed-changes-start-1-july-2018
●4/20付RAPS記事「Australia Proposes Changes to Biologics Regulations」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/australia-proposes-changes-to-biologics-regulation
【4/24付追記更新】
4/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「TGA Broadens Definition for Regulated Biologics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186525-tga-broadens-definition-for-regulated-biologics
4/20付でオーストラリアTGAから「Biologicals regulatory framework proposed changes to start on 1 July 2018」と題する通知が発出されています。
その名の通り、本年7/1からバイオ医薬品の規制フレームワーク
また、本件について、4/20付のRAPSが「Australi
合せてお読み頂ければ、理解がより深まると思います。
本通知及びニュース記事は、下記URLsから閲覧可能です。
●4/20付TGA通知「Biologicals regulatory framework proposed changes to start on 1 July 2018」
https://www.tga.gov.au/
●4/20付RAPS記事「Australia Proposes Changes to Biologics Regulations」
https://www.raps.org/news-and-
【4/24付追記更新】
4/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「TGA Broadens Definition for Regulated Biologics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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