Warning Letters 2018の通知(2018年4月13日付)
4/13で米国FDAから「Warning Letters 2018」と題して、Warning Lettersウェブサイトの更新通知が発出されています。
逐次発行されたWarning Letterのウェブサイトは、毎週更新(米国時間の火曜日かと思います)されており、個々のWarning Lettersが公開されますが、ときおり、このような全体通知がなされます。
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、自社で大丈夫かどうか確認しましょう。
程度はともかくとして、類似した状況や原因があるかもしれませんので・・・。
なお、前回更新については、2018年2/9付GMP Platformトピック「Warning Letters 2018の通知(2018年2月8日付)」としてお伝えしています。
興味のある方は、下記URL(前回と同じです)のウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm594437.htm
逐次発行されたWarning Letterのウェブサイトは、毎週更新(
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、
程度はともかくとして、
なお、前回更新については、2018年2/9付GMP Platformトピック「Warning Letters 2018の通知(2018年2月8日付)」
興味のある方は、下記URL(前回と同じです)
https://www.fda.gov/Drugs/
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