4/1付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課から事務連絡「指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」が発出されています。
『「製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について」（令和６年９月17 日医薬薬審発0917第１号、医薬監麻発0917第１号厚生労働省医薬局 医薬品審
査管理課長、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「通知」という。）の発出に伴い、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第１号）第197条第２項第１号に基づき、厚生労働大臣が指定する生物学的製剤である医薬品に関連する質疑応答集を別添のとおり取りまとめました。
なお、本事務連絡の発出に伴い、「指定製剤に係る承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成30年３月19日厚生
労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指 導・麻薬対策課事務連絡）は廃止します。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/uploaded/attachment/202394.pdf
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