《更新》米国FDA／医療機器臨床試験における性別別データの評価に関する最終ガイダンス

※初出掲載（2025.04.02）
※追記更新（2025.04.03）

4/1付で米国FDAから「Evaluation of Sex-Specific Data in Medical Device Clinical Studies」と題する最終ガイダンスが発出されています。

医療機器臨床試験における性別別データの評価に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/82005/download

【4/3付追記更新】
4/2付のRAPSが「FDA reissues sex-specific data guidance after sanitizing anything considered DEI-related」と題して記事に取り上げています。

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