米国FDA/DSCSA:まだ十分に活用されていないぞよ!
※追記更新(2018.03.31)
3/29付のRAPSが「Drug Supply Chain Security: OIG Finds Pharmacies Received Most Tracing Information」と題する記事を掲載しています。
Office of Inspector General (OIG)による報告です。
米国薬局での話ですが、Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)に基づく医薬品サプライチェーンの追跡情報を十分に確認していないといった状況のようです。
米国内におけるGDPの一環であり、まだ実績として浸透していない現状ということかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/drug-supply-chain-security-oig-finds-pharmacies-r
【3/31付追記更新】
4/2付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「OIG: FDA Must Increase Education Outreach to Pharmacies on Drug Tracing Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186215-oig-fda-must-increase-education-outreach-to-pharmacies-on-drug-tracing-requirements
3/29付のRAPSが「Drug Supply Chain Security: OIG Finds Pharmacies Received Most Tracing Information」と題する記事を掲載しています。
Office of Inspector General (OIG)による報告です。
米国薬局での話ですが、Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)に基づく医薬品サプライチェーンの追跡情報を十分
米国内におけるGDPの一環であり、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
【3/31付追記更新】
4/2付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「OIG: FDA Must Increase Education Outreach to Pharmacies on Drug Tracing Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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