オーストラリアTGA/Provisional approval pathway: prescription medicines

3/20付でオーストラリアTGAから「Provisional approval pathway: prescription medicines」と題する更新通知が発出されています。
 
当局による審査手順に関するものですが、今般は処方せん医薬品に関する更新です。
 
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/provisional-approval-pathway-prescription-medicines
 
 
なお、“Provisional approval pathway”については、2017年5/11付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA/プレゼン資料」の中で、「Presentation: Provisional approval pathway for prescription medicines」(下記URL)として一部お伝えしています。
https://www.tga.gov.au/presentation-provisional-approval-pathway-prescription-medicines
 

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