厚生労働省/臨床研究施行規則が公布
※追記更新(2018.03.01)
※追記更新(2018.03.05)
2/28付で内閣総理大臣から「臨床研究法の施行期日を定める政
●平成30年2月23日(金)定例閣議案件
https://www.kantei.go.jp/jp/
Ÿ 政令第40号「臨床研究法の施行期日を定める政令」
http://kanpou.npb.go.jp/
Ÿ 政令第41号「臨床研究法第24条第2号の国民の保健医療に関す
http://kanpou.npb.go.jp/
●厚生労働省令第17号「臨床研究法施行規則」
http://kanpou.npb.go.jp/
●「「臨床研究法施行令(案)」に関する御意見募集(
http://search.e-gov.go.jp/
●「「臨床研究法施行規則(案)」に関する御意見募集(
http://search.e-gov.go.jp/
なお、臨床研究法については、2017年4/29付GMP Platformトピック「厚生労働省/「臨床研究法について」
【3/1付追記更新】
2/28付として、本日(3/1)に「臨床研究法関連通知等」
上記の政令・省令に加えて、下記のものがアップされています。
●「臨床研究法施行規則の施行等について」
●「臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について」
関係者にあっては、下記URLの「臨床研究法について」
http://www.mhlw.go.jp/stf/
【3/5付追記更新】
3/2付で厚生労働省医政局研究開発振興課から医政研発0302
GMP Platform読者にはあまり関係しない臨床研究、
●「臨床研究法について」ウェブサイト(上記と同じです)
http://www.mhlw.go.jp/stf/
●医政研発0302第1号「臨床研究法における臨床研究の利益相反
http://www.mhlw.go.jp/file/06-
●医政研発0302第5号「臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保
http://www.mhlw.go.jp/file/06-
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