インドCDSCO/Medical Device Rule, 2017のFAQ

※追記更新(2018.02.28)
※追記更新(2018.02.28)

2/22付でインドCDSCOから「Frequently Asked Question on Medical Device Rule, 2017」と題して、医療機器規則のFAQが発出されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFAQをご参照ください。
2つのURLsを挙げておりますが、FAQ自体は同じです。
 
http://cdsco.nic.in/writereaddata/lFianl%20draft%20FAQ%20MDR.pdf
 
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/lFianl%20draft%20FAQ%20MDR.pdf

【2/28付追記更新】
2/28付でインドCDSCOウェブサイトの本FAQが更新通知されています。
何が更新されたか精査していません(内容ではなく何らかの理由による再通知かもしれません)が、情報としてお伝えしておきます。
更新FAQは以下のURLsとなります(2つのURLsを挙げておりますが、上記それぞれの更新でFAQ自体は同じです)。
 
http://cdsco.nic.in/writereaddata/Updated%20%20FAQ%20MDR.pdf
 
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Updated%20%20FAQ%20MDR.pdf

【2/28付追記更新】
2/27付のRAPS/Asia Regulatory Roundup内に「CDSCO Posts Q&A Guide to Medical Device Rules」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URL内の該当ニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/asia-regulatory-roundup-medicines-australia-warns
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます