インドCDSCO/Medical Device Rule, 2017のFAQ
※追記更新(2018.02.28)
※追記更新(2018.02.28)
2/22付でインドCDSCOから「Frequently Asked Question on Medical Device Rule, 2017」と題して、医療機器規則のFAQが発出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFAQをご参照ください。
2つのURLsを挙げておりますが、FAQ自体は同じです。
http://cdsco.nic.in/writereaddata/lFianl%20draft%20FAQ%20MDR.pdf
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/lFianl%20draft%20FAQ%20MDR.pdf
【2/28付追記更新】
2/28付でインドCDSCOウェブサイトの本FAQが更新通知されています。
何が更新されたか精査していません(内容ではなく何らかの理由による再通知かもしれません)が、情報としてお伝えしておきます。
更新FAQは以下のURLsとなります(2つのURLsを挙げておりますが、上記それぞれの更新でFAQ自体は同じです)。
http://cdsco.nic.in/writereaddata/Updated%20%20FAQ%20MDR.pdf
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Updated%20%20FAQ%20MDR.pdf
【2/28付追記更新】
2/27付のRAPS/Asia Regulatory Roundup内に「CDSCO Posts Q&A Guide to Medical Device Rules」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URL内の該当ニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/asia-regulatory-roundup-medicines-australia-warns
※追記更新(2018.02.28)
2/22付でインドCDSCOから「Frequently Asked Question on Medical Device Rule, 2017」と題して、医療機器規則のFAQが発出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFAQをご参照くださ
2つのURLsを挙げておりますが、FAQ自体は同じです。
http://cdsco.nic.in/
http://www.cdsco.nic.in/
【2/28付追記更新】
2/28付でインドCDSCOウェブサイトの本FAQが更新通知
何が更新されたか精査していません(
更新FAQは以下のURLsとなります(2つのURLsを挙げて
http://cdsco.nic.in/
http://www.cdsco.nic.in/
【2/28付追記更新】
2/27付のRAPS/Asia Regulatory Roundup内に「CDSCO Posts Q&A Guide to Medical Device Rules」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URL内の該当ニュース記事をご参照くださ
https://www.raps.org/news-and-
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