《更新》EMA／European Medicines Agency guidance for applicants seeking scientific advice and protocol assistance（2024年12月16日付）
※初出掲載 （2024.12.17）
※追記更新 （2024.12.20）
6/25付でEMAから「European Medicines Agency guidance for applicants seeking scientific advice and protocol assistance」の更新通知が発出されています。
科学的アドバイスとプロトコル支援を求める申請者向けのEMAガイダンスです。
また同日(12/16)付で、ウェブサイト「Scientific advice and protocol assistance」およびウェブサイト「Requesting scientific advice or protocol assistance from EMA」の更新通知も発出されています
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスならびにウェブサイトをご参照ください。
- 「European Medicines Agency guidance for applicants seeking scientific advice and protocol assistance with track-changes」
- ウェブサイト「Scientific advice and protocol assistance」
- ウェブサイト「Requesting scientific advice or protocol assistance from EMA」
【12/20付追記更新】
12/19付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA updates Q&As on scientific advice, generics, biosimilars and cooperation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/12/Euro-Roundup-UK-introduces-legislation-to-speed-up
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