10/2付のPharmaceutical Onlineが「What To Do When Your Regulatory Findings Need Quality Risk Management Action」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「規制上の指摘事項に品質リスクマネジメントによるアクションが必要になった場合の対処方法」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/what-to-do-when-your-regulatory-findings-need-quality-risk-management-action-0001
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