※初出掲載 （2024.10.05）
※追記更新 （2024.10.15）
2023年10/4付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
● 「What's New?」ウェブサイト
https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new
● 個々の通知類（審査関係のため安全性に関わるものも加えています）
・European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure
・European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes
【10/15付追記更新】
10/14付のECA/GMP Newsが「EMA: Update of the Q&A Documents for "Centralised Procedures"」と題して、上記ガイダンスおよびに関係する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-update-of-the-q-a-documents-for-centralised-procedures
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