※追記更新（2018.01.23）
1/19付で米国FDAから「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2018」が発出されています。
その名の通り、ワクチン・血液製剤の管轄のCBERによる2018年度のガイダンス発出計画です。
興味のある方は、下記URLのリストをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf
【1/23付追記更新】
1/22付のRAPSが「CBER Plots 6 Gene Therapy Draft Guidances in 2018」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/1/cber-plots-6-gene-therapy-draft-guidances-in-2018
1/19付で米国FDAから「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2018」が発出されています。
その名の通り、ワクチン・血液製剤の管轄のCBERによる201
興味のある方は、下記URLのリストをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/
【1/23付追記更新】
1/22付のRAPSが「CBER Plots 6 Gene Therapy Draft Guidances in 2018」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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