12/8付で米国FDAから「Warning Letters 2017」と題して、CDER管轄のWarning Letterウェブサイトの2017年分が更新通知されています。
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、自社で大丈夫かどうか確認しましょう。
程度はともかくとして、類似した状況や原因があるかもしれませんので・・・。
なお、前回更新は11/17付で、11/18付GMP Platformトピック「米国FDA／Warning Letters 2017の更新（2017年11月17日付）」としてお伝えしています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください（前回更新時と同じURLです）。
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm538552.htm
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、
程度はともかくとして、
なお、前回更新は11/17付で、11/18付GMP Platformトピック「米国FDA／Warning Letters 2017の更新（2017年11月17日付）」としてお伝えしています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください（
https://www.fda.gov/Drugs/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント