EU/FMD対策としてのTrack & Traceに関するQ&A Version 8.0 にアップデート

11/23付のECA/GMP Newsが「Track & Trace: New Questions and Answers published by the EU」と題して、Falsified Medicines Directives (FMD) 対応のserialisation としてTrack & TraceシステムのQ&A集について記事に取り上げています。
 
今般、11/22付でQ&A集がVersion 8.0 にアップデートされたというものです。
 
GDPの一環でもありますので、関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、Q&A集「Safety Features for Medicinal Products for Human Use Questions and Answers VERSION 8」もリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/track-trace-new-questions-and-answers-published-by-the-eu
 
ちなみに、関連内容については、少し古いですが、以下のようなトピックを紹介しています。
・2017年3/30付トピック「EUFalsified Medicines DirectiveCMDh Q&A
・2017年3/29付トピック「CMOにおける現実のGDP応はまだまだか?
・2016年7/16付トピック「GDP/最近のGDP関連ニュース記事から
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます