EU/FMD対策としてのTrack & Traceに関するQ&A Version 8.0 にアップデート
11/23付のECA/GMP Newsが「Track & Trace: New Questions and Answers published by the EU」と題して、Falsified Medicines Directives (FMD) 対応のserialisation としてTrack & TraceシステムのQ&A集について記事に取り上げています。
今般、11/22付でQ&A集がVersion 8.0 にアップデートされたというものです。
GDPの一環でもありますので、関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、Q&A集「Safety Features for Medicinal Products for Human Use Questions and Answers VERSION 8」もリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/track-trace-new-questions-and-answers-published-by-the-eu
ちなみに、関連内容については、少し古いですが、以下のようなトピックを紹介しています。
・2017年3/30付トピック「EU/Falsified Medicines DirectiveのCMDh Q&A」
・2017年3/29付トピック「CMOにおける現実のGDP対応はまだまだか? 」
・2016年7/16付トピック「GDP/最近のGDP関連ニュース記事から 」
今般、11/22付でQ&A集がVersion 8.0 にアップデートされたというものです。
GDPの一環でもありますので、関係者及び興味のある方は、下記
ニュース記事末尾には、Q&A集「Safety Features for Medicinal Products for Human Use Questions and Answers VERSION 8」もリンクされています。
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、関連内容については、少し古いですが、
・2017年3/30付トピック「EU/Falsified Medicines DirectiveのCMDh Q&A」
・2017年3/29付トピック「CMOにおける現実のGDP対
・2016年7/16付トピック「GDP/最近のGDP関連ニュ
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