英国MHRA/医薬品分類のガイダンス更新
11/14付で英国MHRAから「Medicines: reclassify your product」と題して、医薬品分類のガイダンスが更新通知されています。
英国では、以下のように大きく3種に分類されているようです。
●Prescription-Only Medicine (POM) - has to be prescribed by a doctor or other authorised health professional and it has to be dispensed from a pharmacy or from another specifically licensed place;
●Pharmacy (P) - an intermediate level of control, can be bought only from pharmacies and under a pharmacist’s supervision;
●General Sales List (GSL) - may be bought from retail stores, such as a newsagent, a supermarket or a vending machine in a shop.
敢えて日本と比較して言うならば、①が医療用医薬品、②が一般用医薬品、③が医薬部外品、あたりでしょうか。
《注》筆者の認識が正しければ、医薬部外品なるものは日本独自の分類だと思います。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/medicines-reclassify-your-product
英国では、以下のように大きく3種に分類されているようです。
●Prescription-Only Medicine (POM) - has to be prescribed by a doctor or other authorised health professional and it has to be dispensed from a pharmacy or from another specifically licensed place;
●Pharmacy (P) - an intermediate level of control, can be bought only from pharmacies and under a pharmacist’s supervision;
●General Sales List (GSL) - may be bought from retail stores, such as a newsagent, a supermarket or a vending machine in a shop.
敢えて日本と比較して言うならば、①が医療用医薬品、②が一般用
《注》筆者の認識が正しければ、
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリン
https://www.gov.uk/guidance/
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