PMDA/医薬品条件付き早期承認品目該当性相談の新設と制度への対応

11/1付でPMDAから「医薬品条件付き早期承認品目該当性相談を新設しました」及び「医薬品条件付き早期承認制度への対応を掲載しました」と題して、それぞれのウェブサイトが公開されています。
 
GMP Platform読書の中にも利用される企業があるかと思います
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。

●「新医薬品の優先審査品目該当性相談及び条件付き早期承認品目該当性相談」 のウェブサイトのURL
http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0009.html

●「医薬品条件付早期承認制度への対応」ウェブサイトのURL
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/0045.html
 

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