カナダHealth Canada/医療機器 MDSAPは監査頻度を低減させるか?
10/30付のRAPSが「MDSAP Changes Aim to Reduce Audit Times」と題して、カナダHealth Canadaからのコメントに対する記事を掲載しています。
大元は、10/31付のHealth Canadaによる「Notice: Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Reduction of Audit Times」によるnoticeです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください(Health Canadaによるnoticeもリンクされています)。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/10/30/28782/MDSAP-Changes-Aim-to-Reduce-Audit-Times/
ちなみに、2017年におけるMDSAP関連のGMP Platformトピックスとしては以下のようにものをお伝えしています。
・10/11付トピック「医療機器 MDSAPに絡む抄録・2」
・09/16付トピック「医療機器 MDSAPに絡む抄録」
・09/12付トピック「医療機器 MDSAPの現状に関するニュース記事」
・01/04付トピック「厚生労働省/医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を延長」
大元は、10/31付のHealth Canadaによる「Notice: Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Reduction of Audit Times」によるnoticeです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
http://www.raps.org/
ちなみに、2017年におけるMDSAP関連のGMP Platformトピックスとしては以下のようにものをお伝えし
・10/11付トピック「医療機器 MDSAPに絡む抄録・2」
・09/16付トピック「医療機器 MDSAPに絡む抄録」
・09/12付トピック「医療機器 MDSAPの現状に関するニュース記事」
・01/04付トピック「厚生労働省/医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を延長」
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