9/19付で英国MHRAから「MHRA delivers guidance on human factors」と題して、“human factors”と“usability”に関するガイダンス発出が通知されています。
医療機器関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内にリンクされたガイダンスをご一読ください。
●通知「MHRA delivers guidance on human factors」のURL
https://www.gov.uk/government/news/mhra-delivers-guidance-on-human-factors
●ウェブサイト「Guidance on applying human factors to medical devices」のURL
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-applying-human-factors-to-medical-devices
●ガイダンス「Human Factors and Usability Engineering – Guidance for Medical Devices Including Drug-device Combination Products」のURL
https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/645862/HumanFactors_Medical-Devices_v1.0.pdf
また、本ガイダンス発出に伴い、9/19付のRAPSが「UK’s MHRA Unveils Human Factors Guidance for Medical Devices 」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/09/19/28496/UK%E2%80%99s-MHRA-Unveils-Human-Factors-Guidance-for-Medical-Devices/
なお、“human factors”や“usability”に関連するGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
関係者及び興味のある方は、合せてご参照ください。
●9/20付トピック「医療機器開発にはAccessibility を組み込んで！」
●7/12付トピック「医療機器Usabilityを超えろ！」
●2/26付トピック「医療機器のUsability Requirementsを考える」
医療機器関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト並びにサ
●通知「MHRA delivers guidance on human factors」のURL
https://www.gov.uk/government/
●ウェブサイト「Guidance on applying human factors to medical devices」のURL
https://www.gov.uk/government/
●ガイダンス「Human Factors and Usability Engineering – Guidance for Medical Devices Including Drug-device Combination Products」のURL
https://www.gov.uk/government/
また、本ガイダンス発出に伴い、9/19付のRAPSが「UK’
合せてお読み頂ければ、理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-
なお、“human factors”や“usability”に関連するGMP Platformトピックスとしては、
関係者及び興味のある方は、合せてご参照ください。
●9/20付トピック「医療機器開発にはAccessibilit
●7/12付トピック「医療機器Usabilityを超えろ！」
●2/26付トピック「医療機器のUsability Requirementsを考える」
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