※追記更新（2017.09.21）
※追記更新（2017.09.26）
9/19付で米国FDAから「Remarks by Dr. Gottlieb to the National Academy of Sciences on the Impact of Real World Evidence on Medical Product Development」と題して、National Academy of Sciencesにおいてのスピーチ概要が公表されています。
新薬開発における臨床試験の在り方も、時代の進展とともに様変わりしてきたように思います。
Real World Evidence（RWE）・RWE and Real World Data（RWD）も原点は過去から存在していた概念であったと思いますが、より現実に基づくという意味でその重要性と必要性が強調されたように思えます。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのスピーチ概要をご参照ください。
https://www.fda.gov/newsevents/speeches/ucm576519.htm
また、本スピーチに伴い、9/19付のRAPSが「Real World Evidence: FDA Commits to Advancing its Use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/09/19/28491/Real-World-Evidence-FDA-Commits-to-Advancing-its-Use/
【9/21付追記更新】
9/20付のRAPSが「FDA's Woodcock: The Clinical Trials System is 'Broken'」と題して、米国FDAのCDER部長・Janet Woodcock氏のNational Academies of Sciencesにおける講演について記事にしています。
上記のFDA長官・Scott Gottlieb氏のスピーチにも通じるものがあります。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/09/20/28500/FDAs-Woodcock-The-Clinical-Trials-System-is-Broken/
【9/26付追記更新】
9/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Guidance Will Advance Use of Real-World Evidence, Gottlieb Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/183664-fda-guidance-will-advance-use-of-real-world-evidence-gottlieb-says
※追記更新（2017.09.26）
9/19付で米国FDAから「Remarks by Dr. Gottlieb to the National Academy of Sciences on the Impact of Real World Evidence on Medical Product Development」と題して、National Academy of Sciencesにおいてのスピーチ概要が公表されています。
新薬開発における臨床試験の在り方も、
Real World Evidence（RWE）・RWE and Real World Data（RWD）
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのスピーチ概要をご参
https://www.fda.gov/
また、本スピーチに伴い、9/19付のRAPSが「Real World Evidence: FDA Commits to Advancing its Use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-
【9/21付追記更新】
9/20付のRAPSが「FDA's Woodcock: The Clinical Trials System is 'Broken'」と題して、米国FDAのCDER部長・Jan
上記のFDA長官・Scott Gottlieb氏のスピーチにも通じるものがあります。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-
【9/26付追記更新】
9/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Guidance Will Advance Use of Real-World Evidence, Gottlieb Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
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