9/13付のRAPSが「Interchangeable Biosimilars vs. Biosimilars: Experts Explain Guidance, Discuss Development and Uptake」と題して、9/11に開催された「RAPS' 2017 Regulatory Convergence」での講演記事を掲載しています。
バイオシミラーと一口に言っても、かなり複雑な様相を呈しているようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/09/13/28460/Interchangeable-Biosimilars-vs-Biosimilars-Experts-Explain-Guidance-Discuss-Development-and-Uptake/
なお、バイオシミラーのInterchangeabilityについては、1/18付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／バイオシミラーの“Interchangeability” に関するドラフトガイダンス 」をご参照ください。
バイオシミラーと一口に言っても、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
http://www.raps.org/
なお、バイオシミラーのInterchangeabilityに
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