9/13付でオーストラリアTGAから「Update to manufacturing principles for medicines, APIs and sunscreens」と題するGMP関連の更新が通知されています。
今般の更新通知は、本年12/31付として「2017年1/1付の PIC/S GMP Guide（PE009-13：9/13時点の最新版）」に置き換えられ発効するという事前確認のようです。
個人的に興味深いことは、GMPの適用範囲が、「医薬品製剤と原薬」のみならず、「日焼け止め」に及ぶということです。
今回の通知に限らず、オーストラリアTGAからは「日焼け止め」に関しては種々の通知等が発出されています。
「日焼け止め」をGMP適用対象とする背景には、オーストラリアは皮膚がん発生率が世界トップクラスだという事情があるようです（知りませんでした）。
《参考》 https://www.tga.gov.au/sunscreens
本通知の詳細については、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/update-manufacturing-principles-medicines-apis-and-sunscreens
今般の更新通知は、本年12/31付として「2017年1/1付
個人的に興味深いことは、GMPの適用範囲が、「
今回の通知に限らず、オーストラリアTGAからは「日焼け止め」
「日焼け止め」をGMP適用対象とする背景には、
《参考》 https://www.tga.gov.au/
本通知の詳細については、下記URLのウェブサイトをご参照くだ
https://www.tga.gov.au/update-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント