8/9付のECA/GMP Newsが「FDA Warning Letters and EU Non-Compliance Reports after Inspections of API Plants - a Comparison」と題する記事を掲載しています。
中国の２つの原薬工場とインドの１つの原薬工場とについて、米国FDAとEU諸国とによる査察の結果を列記しています。
それぞれの相違といった観点で見てみるのも興味深いかと思います。
6/28付GMP Platformトピックとして「ブラジルANVISA査察 vs メキシコCOFEPRIS査察」と題して、ブラジルANVISAとメキシコCOFEPRISの比較ニュース記事をお伝えしましたが、今回は米国FDAとEU諸国との比較ということになるかと思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-warning-letters-and-eu-non-compliance-reports-after-inspections-of-api-plants-a-comparison
ちなみに、映画「エイリアン vs プレデター」を想像してしまうのは筆者だけでしょうか。
それとも、GMP査察界での“それ”ですかね？
中国の２つの原薬工場とインドの１つの原薬工場とについて、米国
それぞれの相違といった観点で見てみるのも興味深いかと思います
6/28付GMP Platformトピックとして「ブラジルANVISA査察 vs メキシコCOFEPRIS査察」と題して、ブラジルANVISA
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
ちなみに、映画「エイリアン vs プレデター」を想像してしまうのは筆者だけでしょうか。
それとも、GMP査察界での“それ”ですかね？
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