厚生労働省/組織再編等に伴う様式変更(輸出証明書等)

7/11付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から「織再編等に伴い変更となる様式についてと題する事務連絡が発出されています。
事務連絡については、下記URLをご参照ください。
 
http://www.pmda.go.jp/files/000218981.pdf
 
本事務連絡に伴い、7/11付でPMDAから「「平成29711日 事務連絡 組織再編等に伴い変更となる様式について」を掲載しましたと題して、「輸出証明等」の様式の一部変更が示されています。
 
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/cert-exp/0002.html
 
また、同日(7/11)付でPMDAから「輸出証明に関する各種様式を更新しました」と題して、更新様式が掲載されています。
 
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/cert-exp/0001.html
 
これら様式においては、「欧州との相互承認協定に関するGMP明の申請」に関する概要及び記載要領・記載例 などが含まれます。
 
関係者にあっては、上記URLsのウェブサイト並びに様式等をご参照ください。
 

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