4/17付のRAPSが「Researchers Link Target Product Profiles to Shorter Review Times」と題して、TPP (target product profile) が審査時間短縮としての効果があるといった内容の記事を掲載しています。
まだ割合としては低いので、明確な効果とは言い難いような気もしますが、ICHガイドラインも復路、これからますます増加・発展するように思います。
関係及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/04/17/27349/Researchers-Link-Target-Product-Profiles-to-Shorter-Review-Times/
まだ割合としては低いので、
関係及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照くだ
http://www.raps.org/
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