米国FDAのORA（The Office of Regulatory Affairs）が本年5月に再編成されるというニュース記事です。
ORAはGMP査察の本部と言えます。
今後の査察への影響があるのでしょうか。
具体的な内容ではありませんが、興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●3/28付RAPS「FDA Office of Regulatory Affairs Realignment to Begin in May」のURL
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/03/28/27207/FDA-Office-of-Regulatory-Affairs-Realignment-to-Begin-in-May/
●4/4付FDAnews Drug Daily Bulletin 「FDA to Begin ORA Reorganization in Mid-May」のURL
http://www.fdanews.com/articles/181172-fda-to-begin-ora-reorganization-in-mid-may
ORAはGMP査察の本部と言えます。
今後の査察への影響があるのでしょうか。
具体的な内容ではありませんが、興味のある方は、下記URLsの
●3/28付RAPS「FDA Office of Regulatory Affairs Realignment to Begin in May」のURL
http://www.raps.org/
●4/4付FDAnews Drug Daily Bulletin 「FDA to Begin ORA Reorganization in Mid-May」のURL
http://www.fdanews.com/
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