3/30付のECA/GMP Newsが「API mixtures and CEP Procedure: What should be considered?」と題して、原薬混合物に関しての記事を取り上げています。
あくまで製品としては精製した原薬単体が基本ですが、現実には必ずしもそうでない場合・事態も発生するかと思います。
混合物としての取扱い及び薬局方（CEPとしてです）としての解釈について興味ある事項が記されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事並びに記事内のリンク先をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/api-mixtures-and-cep-procedure-what-should-be-considered
あくまで製品としては精製した原薬単体が基本ですが、
混合物としての取扱い及び薬局方（CEPとしてです）
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事並びに記事
http://www.gmp-compliance.org/
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