3/16付でEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 1」と題して、Part 1が更新通知されました。
3/6付でのPart 2の更新に続くものです。
製造販売承認取得者（Marketing Authorization Holder）に係るQ&A集と言えるものですので、関係者にあっては下記URLをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000071.jsp&mid=WC0b01ac058002c2af
なお、本Q&A集は不定期に更新されますが、以前の更新については以下のGMP Platformトピックスとしてお伝えしていますので、合せてご参照ください。
・2017年3/6付の「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知（2017年3月6日付）」
・2016年7/29付の「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 1の更新通知」
・2016年4/22付「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 1とPart2の更新通知」
・2015年10/8付「EMA／Quality of medicinesからのQ&A集 Part 1のアップデート」
3/6付でのPart 2の更新に続くものです。
製造販売承認取得者（Marketing Authorization Holder）に係るQ&A集と言えるものですので、
http://www.ema.europa.eu/ema/
なお、本Q&A集は不定期に更新されますが、
・2017年3/6付の「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知（2017年3月6日付）」
・2016年7/29付の「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 1の更新通知」
・2016年4/22付「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 1とPart2の更新通知」
・2015年10/8付「EMA／Quality of medicinesからのQ&A集 Part 1のアップデート」
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