1/17付で米国FDAから「Medical Product Communications That Are Consistent With the FDA-Required Labeling — Questions and Answers」と題する医薬品のラベリングに関するQ&Aの企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
米国内での製造や輸出を検討または実施している企業にあっては、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM537130.pdf
米国内での製造や輸出を検討または実施している企業にあっては、
http://www.fda.gov/downloads/
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