1/12付でEMAから多数の審査関係の更新通知が発出されています。
12/20付でのGMP Platformトピック「EMA／審査関係の更新通知（2016 年12月付）」の本年1月付更新通知に相当するものです。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
今般、更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）
● 「What's New?」ウェブサイト
● 個々の通知類（品質に関係のない部類のものも列挙しています）
Type-IA variations: questions and answers (updated)
Type-IB variations: questions and answers (updated)
Q&A: 1-20 (updated)
Q&A: Periodic Safety Update Report (PSUR) (updated)
Q&A: Transfer (updated)
Q&A: Extension applications (updated)
Q&A: Worksharing of variations (updated)
Q&A: Type II variations (updated)
Q&A: 21-37 (updated)
Q&A: Renewals (updated)
Q&A: Post-authorisation measures (Recommendations, Conditions and Specific Obligations) (updated)
Type-IB variations: questions and answers (updated)
Q&A: 1-20 (updated)
Q&A: Periodic Safety Update Report (PSUR) (updated)
Q&A: Transfer (updated)
Q&A: Extension applications (updated)
Q&A: Worksharing of variations (updated)
Q&A: Type II variations (updated)
Q&A: 21-37 (updated)
Q&A: Renewals (updated)
Q&A: Post-authorisation measures (Recommendations, Conditions and Specific Obligations) (updated)
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