12/13付のECA/GMP Newsが「FDA Perspective on Risk Management and its Influence on Quality - Inspection Deficiencies 2015」と題して、米国FDAによる品質リスクマネジメントに関する本年6月7 日付の講演資料「Managing Risk to Quality: The Good and the Bad」について記事に取り上げています。
ニュース記事のタイトルはともかく、講演資料のタイトルは興味深いものがあります。
ニュース記事と合せて当該講演資料もご参照ください。
ニュース記事末尾には、FDAウェブサイト内の講演資料へのリンクも張られています。
ただ、講演資料自体は、良く言えば見易いのですが、悪く言えば聴講しないと理解が難しい（ある程度の関連知識が必要？）、と感じるものでもあります。
●12/13付ECA/GMP NewsのURL
http://www.gmp-compliance.org/enews_05638_FDA-Perspective-on-Risk-Management-and-its-Influence-on-Quality---Inspection-Deficiencies-2015.html
●米国FDAによる講演資料のURL
http://www.fda.gov/downloads/aboutfda/centersoffices/officeofmedicalproductsandtobacco/cder/ucm518521.pdf
ニュース記事のタイトルはともかく、
ニュース記事と合せて当該講演資料もご参照ください。
ニュース記事末尾には、FDAウェブサイト内の講演資料へのリン
ただ、講演資料自体は、良く言えば見易いのですが、
●12/13付ECA/GMP NewsのURL
http://www.gmp-compliance.org/
●米国FDAによる講演資料のURL
http://www.fda.gov/downloads/
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