PMDA/申請関係の通知2件が更新

11/28付でPMDAから申請関係の通知が2件更新されています。
薬事・審査関係者にあっては、下記更新通知をご参照ください。

●11/28付「新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱を更新しました
こちらについては、下記URLの「医薬品・医薬部外品の相談業務について」ウェブサイトからご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html

●11/28付「新医薬品の申請電子データ提出確認相談に係る実施要綱(別添11)及び相談資料記載要領(別紙8)を更新しました
こちらについては、下記URLの「新医薬品の申請電子データ提出確認相談」ウェブサイトからご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0040.html
 

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