米国FDA/注射剤の外観目視検査(不溶性異物)に関する抄録

2/1付のPharmaceutical Onlineが「FDA Proposes Inspection Of Injectable Products For Visible Particulates」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「FDAは可視微粒子のための注射可能な製品の目視検査を提案する」といったところでしょうか。

2021年12/15付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/注射剤の外観目視検査(不溶性異物)に関するドラフトガイダンスとしてお伝えしたドラフトガイダンスに絡む話です。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-proposes-inspection-of-injectable-products-for-visible-particulates-0001

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